ワクチンの開発では
まず 少数の健康な人を対象にした
第1相 第2相の臨床試験を行い
安全性 使用法 使用量
ワクチンで誘導される免疫反応などについて検討します
今回 有力な候補となっている3種類のワクチンの
第1相 第2相の臨床試験での成績は
どうだったのでしょう？
＜ワクチン接種により免疫反応は誘導されている＞
いずれのワクチンも接種すると
体内でウイルスに対する免疫反応が誘導されることが
確認されました
但し 小児 妊婦 高齢者のデータは少ないので不明です
＠ファイザー
18～55歳の健康成人60人
65～85歳の健康成人45人に対して
21日間隔で2回接種したところ
新型コロナウイルスに対する中和抗体が出現し
接種後28日目まで抗体価が上昇していました
また2回目の接種により
抗体価はより高くなることが明らかになりました
＠モデルナ
18～55歳の健康成人45人に
4週間間隔で2回接種したところ
新型コロナウイルスに対する中和抗体の出現が
確認されました
＠アストラゼネカ
18～55歳の健康成人1077人に
1～2回の接種を行ったところ
中和抗体は 接種後28日目まで上昇し
少なくとも56日目までは持続していました
また2回の接種により抗体価はより高くなりました
さらに新型コロナウイルスに対するT細胞反応も
接種後14日目をピークに上昇することが確認されました
＜副反応 安全性＞
いずれのワクチンも 従来のワクチンに比べて
接種後の局所部位反応（発赤 腫脹 硬結 疼痛）の発現頻度が高く
全身反応（倦怠感 不快感 筋肉痛 頭痛など）は
数十％以上で発現することが明らかにされました
＠局所反応
接種部位の痛みが一番多く 頻度は60～80％
時間経過とともに徐々に改善しますが
約1週間は持続します
＠全身反応
疲労感（40％） 不快感（40％）
頭痛（40％） 筋肉痛（30％） 関節痛（20％）などが見られ
やはり時間経過とともに徐々に改善しますが
約1週間は持続します
2回目の接種後の方が
発現頻度 症状の強さが大きくなる傾向がありました
しかし 重篤な有害事象は
いずれのワクチンでも認められませんでした
こうした第1相 第2相の臨床試験の良好な結果を踏まえて
いよいよ その有効性を検討する
多数のヒトを対象にして行なう
第3相臨床試験に進んでいきます
